В фармацевтической промышленности качество продукции и соблюдение нормативных требований стоят на первом месте. Одним из ключевых факторов, влияющих на качество лекарственных средств, является оборудование, используемое в процессе производства. Особое внимание следует уделять весоизмерительному оборудованию, поскольку перекрёстное загрязнение при взвешивании может снизить качество продукции и даже привести к отзыву целых партий лекарств. В этом контексте гигиенический дизайн весов приобретает первостепенное значение.
Почему гигиенический дизайн важен?
Перекрёстное загрязнение — одна из основных проблем в фармацевтическом производстве. Оно возникает, когда посторонние вещества или микроорганизмы попадают в лекарственную продукцию. Весовое оборудование, разработанное с учётом гигиенических требований и нормативных стандартов, позволяет исключить возможность перекрёстного загрязнения. Соблюдение международных правил GMP (Good Manufacturing Practice) требует использования оборудования, конструкция которого исключает загрязнение продукции.
Требования к гигиеническому дизайну весов
Гигиеничный дизайн весоизмерительного оборудования подразумевает соблюдение ряда требований:
• Материалы конструкции. Наиболее распространённым материалом для поверхностей, взаимодействующих с лекарственной продукцией, является нержавеющая сталь. Её коррозионная стойкость и долговечность делают её идеальным выбором. В фармацевтической промышленности чаще всего используются марки AISI 304 и AISI 316Ti. Хром в составе нержавеющей стали формирует защитный слой, который предотвращает коррозию, а никель повышает прочность изделия.
• Качество обработки поверхности. Поверхность весов должна быть гладкой, непроницаемой, беспористой, неабсорбирующей и легко очищаемой. Шероховатость поверхностей (Ra), контактирующих с перерабатываемыми продуктами, должна быть 0,8 мкм или меньше. Это предотвращает скапливание микроорганизмов и упрощает очистку.
• Конструкция оборудования. Гигиеничная конструкция должна исключать наличие острых углов, щелей и труднодоступных зон, где могут скапливаться загрязнения. Открытая конструкция весов и отсутствие горизонтальных поверхностей, на которых может скапливаться жидкость и загрязнения, являются важными аспектами гигиеничного дизайна. Сварные швы должны быть сплошными, гладкими и отшлифованными, а внутренние углы — скруглёнными.
• Удобство очистки и обслуживания. Весы должны быть просты в обслуживании и обеспечивать лёгкий доступ для чистки и проверки. Это снижает риск загрязнения и продлевает срок службы оборудования.
Гигиенический дизайн весоизмерительного оборудования — это не просто требование нормативных документов, но и необходимое условие для обеспечения высокого качества фармацевтической продукции. Правильно выбранное и установленное весовое оборудование снижает риск перекрёстного загрязнения, упрощает очистку и обслуживание, а также способствует соблюдению международных стандартов GMP. Инвестиции в современное весоизмерительное оборудование с гигиеничным дизайном окупаются за счёт повышения качества продукции, снижения рисков и увеличения производительности производства.